這幾年國內(nèi)企業(yè)通過持續(xù)的研發(fā)投入，*持續(xù)上升，已經(jīng)超過國外儀器，但是儀器仍然被國外廠家控制，急需提高產(chǎn)品的質(zhì)量和性能。就目前的技術(shù)而言,現(xiàn)有無菌檢查還存在以下不足：滅菌劑濃度等關(guān)鍵參數(shù)監(jiān)測與控制技術(shù)不成熟，易導致假陽性或假陰性風險;集菌操作和無菌檢測均依賴人工，自動化、集成化和智能化水平低，無菌檢查效率低;部分關(guān)鍵器件依賴進口。

　　由浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司牽頭承擔的國家重點研發(fā)計劃重大科學儀器設備開發(fā)重點專項“高性能智能化無菌檢測儀的開發(fā)和應用”項目經(jīng)兩年的努力，攻克了穩(wěn)定VHP發(fā)生和消解技術(shù)的無菌隔離器、無菌檢查全自動集菌、汽化過氧化氫濃度監(jiān)測、全自動無菌觀測培養(yǎng)箱等關(guān)鍵技術(shù)，研制出高性能智能化無菌檢測儀。近日，項目順利通過了科技部高技術(shù)中心組織的中期檢查。

北京恒瑞鑫達科技有限公司，成立于2009年8月，成立至今已經(jīng)和國內(nèi)多家教育機構(gòu)，全國各地多家企業(yè)有過長期的合作關(guān)系，專注于新型材料試驗機的研究，長期聘請清華大學精密儀器系的專家為技術(shù)顧問，并成立新型材料檢測儀器研發(fā)中心。
    北京恒瑞鑫達科技有限公司是集專業(yè)設計、開發(fā)、生產(chǎn)與銷售于一體的高新技術(shù)股份制企業(yè)，專注于新型材料試驗機的研制、材料檢測技術(shù)的提高及材料試驗方法的創(chuàng)新，是國內(nèi)的材料試驗檢測儀器的生產(chǎn)企業(yè)。恒瑞鑫達以精美的產(chǎn)品、的技術(shù)、精良的品質(zhì)、精心的服務贏得了廣大用戶和*，產(chǎn)品全國，擁有一大批國內(nèi)外科研院所及企業(yè)用戶，是國內(nèi)試驗機行業(yè)發(fā)展速度快的企業(yè)之一。

　　高性能智能化無菌檢測儀是用于無菌檢查的關(guān)鍵儀器，當前主流無菌檢查儀器均為人工操作和觀測。該項目從國家制藥行業(yè)的現(xiàn)狀出發(fā)，為增強國產(chǎn)高性能智能化無菌檢測儀競爭力，開發(fā)了基于穩(wěn)定VHP發(fā)生和消解技術(shù)的無菌隔離器、基于光譜技術(shù)的VHP濃度實時檢測儀和校準儀、全自動膜過濾智能集菌操作單元、智能微生物培養(yǎng)箱。掌握了自動無菌觀測技術(shù)、系統(tǒng)集成技術(shù)及智能化軟件開發(fā)技術(shù)，形成具有自主知識產(chǎn)權(quán)的高性能智能化無菌檢測儀，提升了我國無菌檢查的能力、效率和水平，并為突發(fā)事件的應急檢測提供了支撐。
　　下一步，項目將進一步圍繞產(chǎn)品的工程化產(chǎn)業(yè)化，建立無菌檢測儀產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，產(chǎn)品企業(yè)標準和檢測規(guī)范，建設生產(chǎn)線，實現(xiàn)高性能智能化無菌檢測儀的產(chǎn)業(yè)化。